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制药公司研发311个项目63家共投入47亿元

文章出处:GOGO体育平台网址 人气:发表时间:2021-11-04 22:16
本文摘要:《药品登记管理办法》(2007年)中规定:1-5类获批化学药物可得3-5年监测期,这期间药监局不批准后其他厂家生产、转变剂型和进口。因此,新药可取得较高的定价,还可以防止白热化的价格竞争。本期,记者向投资者呈现出这些希望修建壁垒的化学制剂公司。 311个研发项目共花47.6亿元据记者统计资料,截至2012年6月底,63家生产化学制剂的制药公司,共计花费47.6亿元投放到311个研发项目上。

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《药品登记管理办法》(2007年)中规定:1-5类获批化学药物可得3-5年监测期,这期间药监局不批准后其他厂家生产、转变剂型和进口。因此,新药可取得较高的定价,还可以防止白热化的价格竞争。本期,记者向投资者呈现出这些希望修建壁垒的化学制剂公司。

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311个研发项目共花47.6亿元据记者统计资料,截至2012年6月底,63家生产化学制剂的制药公司,共计花费47.6亿元投放到311个研发项目上。研发开支最少的是华北制药[5.981.18%],共1.2亿元,接下来是华润双鹤[20.890.10%]、吉林敖东[15.80-2.71%]和双鹭药业[36.99-1.57%],研发开支分别为8151.43万元、4948.97万元、4405.57万元。而在研项目最少的则是莱美药业[15.96-2.44%]。

莱美药业共计29个在研项目,其中化药项目27个,中药项目2个。在研项目数量名列第二的是东北制药[6.30-1.56%],共19个项目。华仁药业[13.62-4.29%]则以18个项目位列第三。

而从药品类别上看,2011年与2010年的情况类似于。而2010年的数据表明:截至2010年年底,从新药来看,有创意的仿造药(2-4类药物)101个,占到103个所有新药的98%,占有了新药的绝大部分;除去几乎创意意义的2个1类新药,化学仿造药物占到794个国内化学药物的99.7%。

仿造药物占到较为低,我国几乎自主创新的1类新药仍占到很少比例。华北制药基因重组白蛋白将要面世研发投放最少的华北制药只不过目前在研化学制剂项目数量并不多,精力主要集中于在三个项目上,分别是:国内首个辅料级白蛋白项目、白蛋白项目、全球首创的项目。而2012年,基因重组将是该公司的亮点。

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公司该产品目前的运营状况是早已获得药用辅料级基因重组人血白蛋白的药品生产许可证,标志着公司的重组人血白蛋白技术早已成熟期,不具备了重组人血白蛋白产业化的能力。公司辅料级重组人血白蛋白临床实验工作已启动,待临床实验已完成,经国家有关部门评价通过并发给《生产批件》后,产品就可以生产销售。分析师指出,上述产品投产将变薄公司EPS大约0.10元,剩产变薄EPS大约0.27元。

莱美药业抗肿瘤药和心血管药为主而研发数量最少的莱美药业,其29个产品中:3个产品为化学1类药,分别是接枝及制剂、果胶阿霉素、核苷酸半醛酸及冻干,目前皆正处于申报临床阶段,归属于抗肿瘤药物;化药2-5类的产品有11个,4个已取得药品登记批件,其中注射用米诺环素和及片剂取得了新药证书;化药6类11个,除复方芍甘解热胶囊在申报生产,其余皆获得药品登记五品批件;中药类产品有注射用银杏叶、匙羹藤胶囊、埃索美拉唑原料及肠溶胶囊,皆在申报生产。上述29个产品中,以抗肿瘤药和心血管药最多,分别为6个。


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